头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 12:25:20 858 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

《维和防暴队》北京首映免费抢票:燃情夏日,致敬无畏英雄!

北京 - 2024年6月15日 - 由著名导演[导演姓名]执导,实力派演员[演员姓名]、[演员姓名]领衔主演的战争巨制《维和防暴队》将于6月20日在全国上映。今日,影片在北京举行首映礼,并宣布将面向观众开放免费观影名额,邀请大家共同感受中国维和战士的热血与荣光。

影片以联合国维和部队为背景,讲述了一支中国维和防暴队在海外执行任务时,遭遇境外武装分子袭击,英勇反击,最终化险为夷的故事。影片场面震撼,动作火爆,展现了中国维和战士的无畏精神和高尚使命。

导演[导演姓名]表示,希望通过这部电影向观众传达中国维和官兵的和平理念和维护世界和平的坚定决心。主演[演员姓名]则表示,为了演好维和战士的角色,他进行了艰苦的训练,希望能够真实地呈现出维和战士的英勇形象。

《维和防暴队》的北京首映礼吸引了众多嘉宾到场,他们纷纷对影片给予了高度评价。著名影评人[影评人姓名]表示,影片是一部非常燃情的战争片,不仅场面震撼,而且情感真挚,值得一看。

为了让更多观众能够感受到中国维和战士的热血与荣光,影片将于6月15日至19日期间,面向北京观众开放免费观影名额。观众可通过关注影片官方微博或微信公众号,参与抢票活动。

燃情夏日,致敬无畏英雄!《维和防暴队》邀您一起感受中国维和战士的热血与荣光!

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The End

发布于:2024-07-05 12:25:20,除非注明,否则均为午间新闻原创文章,转载请注明出处。